LASCCO SA und Abionic SA, Epalinges, Schweiz, gaben heute bekannt, dass sie eine Lizenzvereinbarung mit dem globalen Life-Science-Unternehmen Fapon für die Verwendung des Biomarkers Pankreassteinprotein (PSP) zur Sepsis-Diagnose in China unterzeichnet haben.

Diese Vereinbarung leitet eine strategische Zusammenarbeit zwischen LASCCO, Fapon und Abionic SA ein, dem Partner von LASCCO seit 2015 für die Entwicklung und Vermarktung von PSP auf dem abioSCOPE®-Gerät von Abionic.

Im Rahmen dieser Vereinbarung wird sich Fapon an der Entwicklung und Vermarktung von PSP auf seinem Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA)-Analysegerät auf dem chinesischen Markt beteiligen. Im Jahr 2022 erhielten das abioSCOPE®-Gerät und der PSP-Test von Abionic die IVDR-Zertifizierung für In-vitro-Diagnostika. Seitdem wurde der PSP-Test in mehr als 20 Ländern kommerziell eingesetzt und wird bereits in mehreren europäischen Krankenhäusern zur Diagnose von Intensivpatienten verwendet, wobei die Ärzte innerhalb von 5 Minuten ein eindeutiges Ergebnis für alle Risikopatienten erhalten. Darüber hinaus befindet sich Abionic in der Endphase der Vorbereitung eines Antrags auf 510(k)-Zulassung bei der FDA in den Vereinigten Staaten.

Diese strategische Partnerschaft wird zu einem bedeutenden Durchbruch im medizinischen Bereich führen und die Hindernisse für eine frühzeitige Sepsisdiagnose beseitigen. Die Durchführung von PSP-Tests bei Hochrisikopersonen kann eine potenzielle Sepsis bereits vor dem Auftreten klinischer Symptome anzeigen. Eine frühzeitige Erkennung ermöglicht es, eine kritische Versorgung auszuschließen, rechtzeitig zu behandeln, was eng mit einem geringeren Risiko von Organdysfunktionen und verbesserten Überlebensraten verbunden ist, und die Zuweisung medizinischer Ressourcen zu optimieren.

Über PSP

PSP ist ein Akute-Phase-Protein, das von den Azinuszellen der Bauchspeicheldrüse sezerniert wird. Seine Konzentration korreliert mit dem Vorhandensein und dem Schweregrad einer Sepsis. Es gibt hinreichende Belege dafür, dass PSP ein sehr genaues Frühwarnzeichen für eine Sepsis darstellt. Der PSP-Spiegel im Blut zeigt drei Tage vor der klinischen Diagnose einer Sepsis einen signifikanten Aufwärtstrend [2,3], selbst bei entzündlichen Störfaktoren wie sterilen Entzündungen und Inhalationsverletzungen bei Patienten mit Verbrennungen oder entzündlichen Wirtsreaktionen nach Traumata und Operationen [4,5].

Über LASCCO

LASCCO SA ist ein biomedizinisch-technologisches Unternehmen mit Sitz im Biopôle von Lausanne, Schweiz. Das Hauptziel von LASCCO ist die Entwicklung vielversprechender Therapeutika und Diagnostika, die aus den Labors der Forschungsinstitute stammen und sich in einem fortgeschrittenen klinischen Stadium befinden. LASCCO verfügt über ein fundiertes Fachwissen in den Bereichen Intensiv- und Notfallmedizin und sein Portfolio umfasst derzeit innovative Produkte zur Bekämpfung von Sepsis und zur Behandlung schwerer bakterieller und viraler Infektionen.

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Über FAPON

Fapon ist ein weltweit führendes Biowissenschaftsunternehmen, das integrierte Lösungen und Dienstleistungen für Diagnostik, Biopharma und Biotherapie anbietet. Durch die Integration einer Komplettlösung für Rohstoffe, Reagenzien und innovative offene Instrumentenplattformen hat sich das Unternehmen zu einem führenden Anbieter in der In-vitro-Diagnostik entwickelt. Fapon verfügt über fortschrittliche Innovationen im Bereich der therapeutischen Technologien und KI-Algorithmus-Plattformen mit Dateneinblicken, die zu einer besseren und gesünderen Welt beitragen. Unterstützt durch sein starkes globales F&E-, Produktions-, Vertriebs- und Servicenetzwerk sind die Produkte von Fapon in 68 Ländern und Regionen vertreten und bedienen mehr als 2.500 Geschäftspartner weltweit.

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Über ABIONIC

Das mit dem Swiss Medtech Award 2023 ausgezeichnete Unternehmen Abionic vermarktet eine revolutionäre Nanofluidik-Technologie, die medizinischen Fachkräften ein schnelles, einfaches und universelles Diagnosewerkzeug bietet. Die hochmoderne Nanotechnologie von Abionic verbessert die Effizienz und Vielseitigkeit von Standard-ELISA-Tests, um optimale Point-of-Care (POC)-Behandlungsoptionen zu bieten, indem sie aktuelle biologische Messtechniken von der makroskopischen auf die Nanoskala in einer Multi-Analyt-Umgebung reduziert.

Die In-vitro-Diagnoseplattform von Abionic liefert ultraschnelle Ergebnisse in Laborqualität aus einem einzigen Tropfen einer Patientenprobe an den POC, was eine personalisierte Diagnostik ermöglicht und das Fenster für eine sofortige Behandlung öffnet. Das Unternehmen ist hauptsächlich in der Akut- und Primärversorgung tätig.

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Referenzen

1. Kumar A, et al. Die Einleitung einer unangemessenen antimikrobiellen Therapie führt zu einer fünffachen Verkürzung der Überlebenszeit bei septischem Schock beim Menschen. Chest. 2009 Nov;136(5):1237-1248.
2. Niggemann P, et al. Inzidenz und Zeitpunkt des Sepsis-Nachweises in Abhängigkeit von verschiedenen Sepsis-Definitionen bei Patienten mit schweren Verbrennungen und deren begleitendem Zeitverlauf pro-entzündlicher Biomarker. J Pers Med. 2021 Jul 23;11(8):701.
3. Klein HJ, et al. Pancreatic Stone Protein Predicts Sepsis in Severely Burned Patients Irrespective of Trauma Severity: A Monocentric Observational Study. Ann Surg. 2021 Dec 1;274(6):e1179-e1186.
4. Klein HJ, et al. Expression von Bauchspeicheldrüsensteinproteinen wird durch Trauma und nachfolgende Chirurgie bei Verbrennungspatienten nicht beeinträchtigt. World J Surg. 2020 Sep;44(9):3000-3009.
5. Gukasjan R, et al. Bauchspeicheldrüsensteinprotein sagt das Ergebnis bei Patienten mit Peritonitis auf der Intensivstation voraus. Crit. Care Med 2013 Apr;41(4):1027-36.